Het Deense farmabedrijf Bavarian Nordic wil zijn vaccin tegen mpox (apenpokken) ook beschikbaar maken voor adolescenten van 12 tot en met 17 jaar. Dat heeft het bedrijf vrijdag aangekondigd. Bavarian Nordic heeft daarvoor een aanvraag ingediend bij het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA.
Bavarian Nordic is het enige farmabedrijf dat momenteel een vaccin tegen mpox op de markt heeft. Dat vaccin, dat in de Europese Unie onder de naam Imvanex aan de man wordt gebracht, is echter enkel goedgekeurd voor volwassenen terwijl de recente uitbraak ook kinderen treft. Daarom wil het farmabedrijf dat de licentie wordt uitgebreid.
Het bedrijf levert daarvoor data aan van een klinisch onderzoek bij 315 adolescenten en 211 volwassenen waaruit blijkt dat de effectiviteit van het vaccin onveranderd blijft en ook de nevenwerkingen dezelfde blijven.
Bavarian Nordic hoopt de goedkeuring voor vaccinatie bij adolescenten te verkrijgen tegen het laatste kwartaal van 2024.
Daarnaast bereidt het farmabedrijf ook nog een klinisch onderzoek voor bij kinderen tussen de 2 en 12 jaar.
De Wereldgezondheidsorganisatie WHO riep woensdag een wereldwijde gezondheidsnoodtoestand uit voor de nieuwe dodelijkere variant van mpox. Het centrum van de uitbraak bevindt zich in Congo. Donderdag werd in Zweden ook een eerste geval in Europa gemeld.
