Het wetsontwerp diverse bepalingen gezondheid werd op 9 juni in eerste lezing aangenomen in de Kamer. Het bevat ook bepalingen over de aflevering van onvergunde en onbeschikbare geneesmiddelen, inclusief proefproject. Dat om mogelijke tekorten tegen te gaan. Verwarrende fantasienamen voor geneesmiddelen krijgen verder minder kans. Het is nu nog wachten op de uitvoeringsbesluiten hiervan.

Tot de belangrijkste maatregelen inzake geneesmiddelenbeleid hoort een wettelijke basis om verplicht medische gegevens door te geven over de geneesmiddelenvoorraden waarover de vergunninghouders, de groothandelaars en de apothekers beschikken. Weldra start een proefproject voor een beperkt aantal actieve bestanddelen, dat de nodige ervaringen en informatie zal opleveren voor de uitvoering van deze wettelijke bepaling.

Groothandelaars in geneesmiddelen krijgen dan de mogelijkheid om in zeer specifieke gevallen onvergunde geneesmiddelen te verhandelen en af te leveren. Wanneer?

• voor speciale behoeften op initiatief van een voorschrijver,
• voor geneesmiddelenprogramma’s voor gebruik in schrijnende gevallen
• voor medische noodprogramma’s
• bij een uitzonderlijke toelating door de minister om de verspreiding van ziekteverwekkers, giftstoffen, chemische agentia of nucleaire bestraling tegen te gaan.

Er komt ook voor onbeschikbare geneesmiddelen een basis voor machtiging zodat de groothandelaars ze kunnen in voeren. Dat kan op basis van een artsenverklaring in grotere hoeveelheden, met het oog op een aflevering door een apotheker. De invoermogelijkheden van onbeschikbare geneesmiddelen worden zo uitgebreid want tot nu toe kon alleen een apotheker daartoe overgaan op basis van een artsenverklaring.

Geen fantasienaam

Om de patiënt te beschermen komt er een verbod om aan een geneesmiddel een fantasienaam te geven die verwarring kan scheppen met de naam van een ander geneesmiddel, een medisch hulpmiddel of een voedingssupplement. Het FAGG zal deze regel proportioneel toepassen en tegenover de vergunninghouder geen dwingende maatregelen nemen als een ander product een mogelijk verwarrende naam zou krijgen. Stelt het FAGG een mogeljke verwarring vast, dan zal het de vergunninghouder daarover wel inlichten.