Modernisering terugbetalingsprocedures geneesmiddelen

De ministerraad keurt op voorstel van minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke twee voorontwerpen van wet goed voor een Riziv-roadmap odernisering terugbetalingsprocedures met het oog op snelle en duurzame toegang tot geneesmiddelen.
De focus van de voorstellen uit de roadmap ligt op:

  • de optimalisering van Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG)-procedures
  • toegankelijker maken van innovatieve behandelingen voor patiënten bij medische nood in de fase tussen klinische studie en terugbetaald geneesmiddel (early en fast access)
  • de hervorming van zogenaamde ‘artikel 111 e.v.’ overeenkomsten naar echte ‘managed entry agreements’
  • de oprichting van een ‘Evidence Platform’ dat advies en ondersteuning levert bij het opzetten van een valide onderzoeksdesign
  • de evolutie naar meer transparantie inzake de ontwikkelingskost van innovatieve geneesmiddelen

Het eerste voorontwerp beoogt de nodige wetsaanpassingen te doen voor de verschillende hervormingen van de roadmap en heeft als doel:

  • een vergoedingsproces op te zetten dat meer vanuit de aanvraag gestuurd wordt
  • een snellere toegang te bieden tot innovaties met een (potentiële) toegevoegde waarde voor de rechthebbenden
  • een betere beoordeling van de meerwaarde en de wetenschappelijke evidentie op te zetten
  • de transparantie te verhogen op het niveau van de procedures en het gebruik van publieke middelen
    patiënten sterker te betrekken
  • de betrokken actoren te responsabiliseren en het deontologisch kader te versterken
  • rekening te houden met nieuwe ontwikkelingen in het geneesmiddelenbeleid op Europees niveau
    publieke middelen gerichter en efficiënter toe te wijzen
  • doelgerichte en efficiënte inzet van overheidsdepartementen en samenwerking tussen deze departementen, waarbij zo mogelijk ook actoren van buiten de overheid worden betrokken
  • de procedures te stroomlijnen en, waar mogelijk, te vereenvoudigen en efficiënter te maken

Het tweede voorontwerp vormt een aanvulling op het eerst en omvat de bepalingen over de bevoegdheden van de Raad van State.

De voorontwerpen worden ter advies voorgelegd aan de Gegevensbeschermingsautoriteit en aan de Raad van State.

U wil op dit artikel reageren ?

Toegang tot alle functionaliteiten is gereserveerd voor professionele zorgverleners.

Indien u een professionele zorgverlener bent, dient u zich aan te melden of u gratis te registreren om volledige toegang te krijgen tot deze inhoud.
Bent u journalist of wenst u ons te informeren, schrijf ons dan op redactie@rmnet.be.