Geneesmiddelenwaakhond in VS keurt Limburgse applicatie die hartritmestoornissen meet goed

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de applicatie van het Limburgse bedrijf FibriCheck goedgekeurd. Met de FibriCheck-app kunnen hartritmestoornissen op een eenvoudige manier gemeten worden via de smartphone en gedeeld worden met de behandelende artsen. Dankzij de goedkeuring van de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond kan FibriCheck nu ook gebruikt worden in de Verenigde Staten.

De metingen van de app kunnen de vroege detectie en monitoring van hartritmeaandoeningen zoals atriumfibrillatie mogelijk maken. "Het verkrijgen van FDA-goedkeuring voor een software-only applicatie die consumentenelektronica gebruikt, was een moeilijke uitdaging, maar het toont de competentie en de excellentie van ons team", zo laat Lars Grieten van FibriCheck weten. Het systeem best aat uit een applicatie voor patiënten, een algoritme aangedreven door de nieuwste generatie artificiële intelligentie (AI) en een portaal voor zorgverleners waar die de resultaten van de hartritmemetingen zonder bijkomende hardware op afstand kunnen raadplegen. 

De data van de metingen worden geanalyseerd door het AI-algoritme en onmiddellijk gedeeld via het artsenportaal. Het bedrijf wil door een nieuwe manier van monitoring en een ander soort beheer van hartritmestoornissen de juiste diagnose op het juiste moment bij de juiste persoon brengen. "Samen dromen we van oplossingen die niet afhankelijk zijn van specifieke hardware of apparaten, zodat digitale gezondheidszorg haar belofte werkelijk kan waarmaken", zegt Grieten

Begin dit jaar opende FibriCheck al een kantoor in New York, nam het deel aan de wereldberoemde MedTech Innovator en begon het een samenwerking met verschillende gerenommeerde Europese en Amerikaanse ziekenhuizen zoals Northwestern Medicine Chicago, het New York Presbyterian, de University of Oklahoma College of Medicine, Hospital East-Limburg en het Universitair Ziekenhuis Antwerpen. De technologie van FibriCheck wordt momenteel gebruikt door meer dan 1 miljoen gebruikers en is geïmplementeerd in meer dan twintig verschillende klinische trajecten in tal van ziekenhuizen in heel Europa, het VK, Australië en het Midden-Oosten.

U wil op dit artikel reageren ?

Toegang tot alle functionaliteiten is gereserveerd voor professionele zorgverleners.

Indien u een professionele zorgverlener bent, dient u zich aan te melden of u gratis te registreren om volledige toegang te krijgen tot deze inhoud.
Bent u journalist of wenst u ons te informeren, schrijf ons dan op redactie@rmnet.be.