De verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens (EHDS) is officieel gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie. Deze nieuwe wetgeving, die tot doel heeft de uitwisseling en het gebruik van gezondheidsgegevens in heel Europa te harmoniseren, zal op 26 maart 2025 in alle lidstaten van kracht worden.
De verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens (EHDS), onderdeel van de Europese Datastrategie en de Europese Gezondheidsunie, is gepubliceerd in het Publicatieblad van de EU. Het doel is een veilig kader te creëren voor de toegang tot en het delen van elektronische gezondheidsgegevens binnen de lidstaten, om innovatie te stimuleren en de organisatie van de gezondheidszorg te verbeteren.
Het EHDS moet ook het ontstaan van een interne markt voor digitale gezondheidsdiensten en -producten mogelijk maken en het concurrentievermogen van Europa in deze sector versterken. Dit regelgevingskader moet nieuwe kansen creëren voor Europese bedrijven en hun positie op het internationale toneel consolideren.
De EHDS wordt over meerdere jaren gefaseerd ingevoerd. Vanaf maart 2027 begint een eerste fase van algemene invoering, voordat zorgverleners in 2029 verplicht worden om elektronische patiëntendossiers, recepten en verstrekkingen uit te wisselen in een gestandaardiseerd formaat dat voldoet aan de Europese normen. In 2031 moeten alle systemen voor elektronische medische dossiers die onder het EHDS vallen volledig gecertificeerd zijn, wat een verbeterde interoperabiliteit garandeert. Op langere termijn, in 2034, zullen er verbindingen met derde landen tot stand worden gebracht.
Op 18 maart werd in het Le Plaza hotel in Brussel een conferentie gehouden met als thema “Unlocking Europe's Health Data Future Together”, waar de belangrijkste Europese spelers in dit project samenkwamen. Dit evenement, georganiseerd onder auspiciën van het Poolse voorzitterschap, viert de definitieve goedkeuring en publicatie in het Publicatieblad van de EHDS-verordening. Het bevestigt ook de inzet van de Commissie en de lidstaten voor de succesvolle uitvoering ervan.
Het doel van het evenement was “het transformerende potentieel van de EHDS voor gezondheidszorgstelsels te benadrukken, de gedeelde Europese visie op gezondheidsgegevens te onderstrepen en een solide basis te leggen voor de succesvolle implementatie van de EHDS, zodat deze zijn belofte nakomt om de gezondheidszorg te verbeteren en innovatie in de hele EU te stimuleren, ten behoeve van de gezondheid en het welzijn van de Europese burgers”.
